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Programa de Tecnovigilancia


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La Secretaria De Salud De Cundinamarca a través de la dirección de inspección Vigilancia y control creo el Programa departamental Tecnovigilancia según Resolución 4816 del 2008 con el fin fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, operadores y todas aquellas personas que se vean implicadas directa o indirectamente en la utilización de dispositivos médicos. 

Desde el año 2016 se ha venido fortaleciendo el programa con la capacitación a las Instituciones Prestadoras De Servicios De Salud en su normatividad, presentación de reportes de eventos adversos con dispositivos médicos e implementación del programa en las mismas, además de la realización de dos encuentros departamentales de tecnovigilancia hasta la fecha con acogida exitosa.

VI Encuentro de Tecnovigilancia y VIII Simposio Departamental de Farmacovigilancia “IMPACTOS Y DESAFÍOS EN LAS VIGILANCIAS MAS ALLÁ DEL COVID 19”

VI Encuentro de Tecnovigilancia y VIII Simposio Departamental de Farmacovigilancia “IMPACTOS Y DESAFÍOS EN LAS VIGILANCIAS MAS ALLÁ DEL COVID 19”

El evento estuvo dirigido a todos los prestadores de servicios de salud del departamento, referentes de tecnovigilancia, farmacovigilancia y calidad, así como químicos farmacéuticos, ingenieros biomédicos, EPS, Secretarias de Salud municipales y estudiantes de programas del área de la salud.

Los asistentes pudieron fortalecer sus conocimientos en la normatividad y en las estrategias que se han generado para abordar la pandemia actual. De igual manera, es una oportunidad más de reconocer la importancia que tienen los profesionales encargados de las áreas de Tecnovigilancia y Farmacovigilancia en el ámbito industrial y hospitalario. 

INFORMACION PARA REFERENTES

A continuación encontrara información de interes para los referentes de los programas de Tecnovigilancia en la red de prestadores del departamento

Imagen: NORMATIVIDAD

Alertas INVIMA


A través del siguiente enlace puede acceder a las alertas sanitarias e informes de seguridad publicados por el INVIMA

Click Aqui

Lo invitamos a mantenerse activo y en contacto con las redes sociales del INVIMA:

https://www.instagram.com/invimacolombia/?hl=es;

https://es-la.facebook.com/InvimaColombia/;

Allí se está haciendo difusión de las alertas sanitarias relacionadas con los productos objeto de vigilancia del Invima, con el fin de que su institución pueda validar esta información e implementar las acciones sugeridas; esto hasta tanto la aplicación en página web del INVIMA este completamente funcional.



Imagen: NORMATIVIDAD

Actas De La Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro


El Invima, en su esfuerzo por conceptuar técnica y metodológicamente sobre los productos de investigación de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, y otros reactivos in vitro que requieran autorización del Invima para su ejecución y evaluar y conceptuar técnica y metodológicamente sobre los protocolos de investigación de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, y otros reactivos in vitro que vayan a ser utilizados para la ejecución de una investigación y que requieran del Invima. puede acceder a la información en el enlace a continuación:

 

Click Aqui

 



Imagen: NORMATIVIDAD

Manual De Buenas Practicas De Tecnovigilancia


Este manual de buenas prácticas de Tecnovigilancia aplica a todos los prestadores de servicio en salud (Instituciones-IPS, Profesional independiente, objeto social diferente a la prestación de servicios de salud, y Transporte Especial de Transporte) con el fin de brindar herramientas en el diseño, implementación, seguimiento, reporte del programa de Tecnovigilancia  y así mitigar riesgos con el uso de dispositivos médicos.

Click Aqui



 

 CIRCULARES

 

CIRCULAR 201 - 2019 - POR MEDIO DE LA CUAL SE ESTABLECE EL USO OBLIGATORIO DE LA TARJETA DE IMPLANTACION DISPOSITIVOS MEDICOS IMPLANTABLES

CIRCULAR 068 - REGULACIONES DEA

CIRCULAR 224 - LINEAMIENTOS PARA EL REPORTE DE EVENTOS E INCIDENTES ADVERSOS PRESENTADOS DURANTE EL USO DE VENTILADORES MECÁNICOS EN EL MARCO DE LA EMERGENCIA SANITARIA POR COVID-19

CIRCULAR 108 DE 2021- LINEAMIENTOS GENERALES PROGRAMA TECNOVIGILANCIA

CIRCULAR 110 DE 2021 - LINEAMIENTOS PARA EL REPORTE DE EVENTOS E INCIDENTES ADVERSOS PRESENTADOS CON DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE TENGAN LAS SIGUIENTES CARACTERÍSTICAS: EQUIPOS BIOMÉDICOS INGRESADOS AL PAÍS ANTES DEL DECRETO 4725 DE 2005, PRODUCTOS CON CERTIFICACIÓN AUTORIZACIÓN DE NO REQUIERE, IMPLANTES ANTES DEL DECRETO 4725 DE 2005, DISPOSITIVOS MÉDICOS SOBRE MEDIDA (SALUD VISUAL, SALUD BUCAL, SALUD AUDITIVA Y TECNOLOGÍA ORTOPÉDICA), DISPOSITIVOS MÉDICOS VITALES NO DISPONIBLES

CIRCULAR 111 DE 2021 - LINEAMIENTOS PARA PUESTA EN FUNCIONAMIENTO DE LOS VENTILADORES MECÁNICOS MARCA ETERNITY, MODELO SH-300 EN LAS INSTITUCIONES DONDE SE ENCUENTRAN DISPONIBLES EN EL MARCO DEL LEVANTAMIENTO DE LA ALERTA SANITARIA 146 DE 2020 EMITIDA POR EL INVIMA.

ANEXO NO 1 - RELACION VENTILADORES ETERNITY JUNIO 10 DE 2021

CIRCULAR 114 DE 2021 - INVITACIÓN A CAPACITACIÓN DE LOS REFERENTES DE TECNOVIGILANCIA DE LAS IPS DONDE SE ENCUENTRAN VENTILADORES SH-300 RELACIONADOS CON EL CIERRE PARCIAL DE LA ALERTA 146 DE 2020 EMITIDA POR EL INVIMA

CIRCULAR 006 DE 2022 ALERTA RELACIONADA CON HURTO DE EQUIPOS BIOMÉDICOS EN INSTITUCIONES PRESTADORES DE SALUD

NODOS TERRITORIALES

CUARTO NODO TERRITORIAL 2017 Y AGENDA NODO 2018 

PRESENTACION NODO 2020

 

 

 

Descarga De Certificaciones

Apreciado referente y/o asistente al VI Encuentro Departamental de Tecnovigilancia y VIII Simposio Departamental de Farmacovigilancia (Evento 2021)

!!! Innovamos para facilitarte la vida !!!

La Secretaria de Salud de Cundinamarca ha habilitado la opción dentro de su pagina web para realizar la descarga del certificado de asistencia a un solo clic.

A continuación ingrese su número de Identificación y realice la descarga de su certificación.

Digita el número de identificación